Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!CMC Kıdemli Görevlisi
Açıklama
Text copied to clipboard!
CMC Kıdemli Görevlisi arıyoruz. Bu pozisyon, Kimyasal, Üretim ve Kontrol (CMC) süreçlerinin yönetiminde önemli bir rol üstlenecek, ilaç geliştirme ve üretim süreçlerinin her aşamasında aktif olarak yer alacaktır. CMC Kıdemli Görevlisi, ürün kalitesinin ve güvenliğinin sağlanmasında, regülasyonlara uygunluğun denetlenmesinde ve süreçlerin optimize edilmesinde liderlik edecektir. Sorumluluklar arasında, CMC dokümantasyonunun hazırlanması ve güncellenmesi, üretim süreçlerinin izlenmesi, kalite kontrol analizlerinin yürütülmesi ve ilgili birimler arasında koordinasyonun sağlanması bulunmaktadır. Ayrıca, ulusal ve uluslararası regülasyonlara uygunluk için gerekli başvuruların hazırlanması ve denetimlere katılım da bu pozisyonun kapsamındadır. CMC Kıdemli Görevlisi, Ar-Ge, üretim, kalite güvence ve tedarik zinciri ekipleriyle yakın iş birliği içinde çalışacak, yeni ürün geliştirme projelerinde teknik destek sağlayacak ve süreç iyileştirme çalışmalarına liderlik edecektir. Pozisyon, sürekli değişen regülasyon ortamında güncel kalmayı, yeni teknolojileri takip etmeyi ve şirketin kalite standartlarını en üst düzeyde tutmayı gerektirir. Başarılı adayların, güçlü iletişim becerilerine, analitik düşünme yeteneğine ve detaylara yüksek derecede dikkat etme alışkanlığına sahip olmaları beklenmektedir. Bu pozisyon, ilaç endüstrisinde kariyer yapmak isteyen, yenilikçi ve çözüm odaklı profesyoneller için önemli fırsatlar sunmaktadır.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- CMC dokümantasyonunun hazırlanması ve güncellenmesi
- Üretim süreçlerinin izlenmesi ve optimize edilmesi
- Kalite kontrol analizlerinin yürütülmesi
- Regülasyonlara uygunluğun sağlanması
- İlgili birimler arasında koordinasyonun sağlanması
- Denetimlere ve regülasyon başvurularına katılım
- Ar-Ge projelerine teknik destek sağlanması
- Süreç iyileştirme çalışmalarına liderlik edilmesi
- Yeni teknolojilerin ve gelişmelerin takip edilmesi
- Şirketin kalite standartlarının korunması
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Üniversitelerin kimya, biyoloji, eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun olmak
- İlaç sektöründe en az 5 yıl CMC deneyimi
- Regülasyonlar ve kalite standartları hakkında bilgi sahibi olmak
- İyi derecede İngilizce bilgisi
- Analitik düşünme ve problem çözme yeteneği
- Takım çalışmasına yatkınlık ve güçlü iletişim becerileri
- Detaylara dikkat ve organizasyon yeteneği
- MS Office ve laboratuvar yazılımlarına hakimiyet
- Yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilmek
- Seyahat engeli bulunmamak
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- CMC süreçlerinde hangi alanlarda deneyiminiz var?
- Daha önce hangi regülasyonlara uygunluk sağladınız?
- Kalite kontrol analizlerinde hangi teknikleri kullandınız?
- Takım çalışmasında nasıl bir rol üstlenirsiniz?
- Süreç iyileştirme konusunda örnek bir projenizi anlatır mısınız?
- Denetimlere katılım tecrübeniz var mı?
- İngilizce seviyenizi nasıl değerlendirirsiniz?
- Zaman yönetimi konusunda nasıl bir yaklaşımınız var?
- Yeni teknolojileri takip etme yöntemleriniz nelerdir?
- Seyahat engeliniz var mı?
